- 所属行业：医药卫生
- 所属地区：山东滨州市
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- 地址：经济开发区兴业四路118号
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药品级羟丙基倍他环糊精
羟丙基倍他环糊精口服级 登记号：F20180000593
羟丙基倍他环糊精注射级 登记号：F20180001469
详细介绍
药品级羟丙基倍他环糊精
产品名称：药品级羟丙基倍他环糊精
CAS No.:128446-35-5
DMF No.:030168
质量标准 :CP/USP/EP
【药品级羟丙基倍他环糊精 】产品优势：
羟丙基倍他环糊精取得药用辅料生产批件，批准文号：鲁药准字F2015001
能够提供药厂申报需要的全套资料文件
羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案，DMF备案号030167
质量有保证：严格按照GMP标准管理生产
智源生物拥有强大的供货能力，羟丙基倍他环糊精年产1000吨
【药品级羟丙基倍他环糊精 】基本信息：
产品名称 : 药品级羟丙基倍他环糊精
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别 名 : 2-羟丙基倍他环糊精；羟丙基β环糊精；羟丙基-b-环糊精；羟丙基环糊精；
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分 子 式 : C42H70-nO35(C3H8O2)n
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分 子 量 : 1134.98+58n
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【药品级羟丙基倍他环糊精】质量标准：
项目
标准规定
性 状
本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；引湿性强。极易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，几乎不溶于丙酮或三氯甲烷。
鉴 别
两液界面处应显紫色环
酸碱度
pH5.0~7.5
澄清度与颜色
应澄清无色
氯化物
≤0.05%
倍他环糊精
≤0.5%
1,2-丙二醇
≤0.5%
水 分
≤6.0%
炽灼残渣
≤0.2%
重金属
不得过百万分之十
羟丙氧基含量
19.6%~26.3%
微生物限度
需氧菌总数≤1000cfu/g
霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g
大肠埃希菌不得检出
【药品级羟丙基倍他环糊精 】产品性能：
羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。药用级羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂，在医药领域主要作用如下：
1.增溶助溶，使难溶性药物溶化，提高油性药物有效成分溶解度，靶向给药和保护药物成分有效性。
2.提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或服用量减少。
3.调整或控制药物的释放速度，降低药物毒副作用。
4.掩盖不良气味。
【药品级羟丙基倍他环糊精 】适用范围：
药用级羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统（包括鼻粘膜、直肠、角膜等）、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
【药品级羟丙基倍他环糊精 】的包装：
包 装 ：符合药品食品包装要求
包装规格 : 0.5kg/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/1袋/1桶,