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羟丙基倍他环糊精注射级 登记号:F20180001469
注射级羟丙基倍他环糊精
产品名称:注射级羟丙基倍他环糊精
【注射级羟丙基-β-环糊精 】产品优势:
羟丙基倍他环糊精注射级 登记号:F20180001469
注射级羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030168
注射级羟丙基倍他环糊精具备超低倍他环糊精残留的特点:倍他环糊精含量≤0.1%或者未检出
l 质量标准:符合USP41-NF36
l 主要用途:适用于注射药物的增溶、助溶等
l 细菌内毒素≤20EU/g
【注射级羟丙基-β-环糊精 】基本信息:
产品名称:注射级羟丙基倍他环糊精
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质 量:USP41-NF36
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外观形状:白色粉末
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CAS NO.: 128446-35-5
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分 子 量 : 1134.98+58n
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【注射级羟丙基-β-环糊精 】主要竞争优势:
l 质量标准:注射级
l 质量有保证:严格按照GMP标准管理生产。
l 取得DMF备案号:030167
l 交货期:款到发货,现货。智源生物拥有强大的供货能力。年产1000吨。
l 单证:专业内外贸人员,熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。
l 拥有长期合作的专业物流和快递,保证运输安全和送货及时。
l 售前售后服务:售前及时解答客户的问题,售后提供技术支持。
【注射级羟丙基倍他环糊精】检测标准:
注射级羟丙基倍他环糊精检测标准 |
|
CAS No.: 128446-35-5 |
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检验标准 |
USP40-NF35 |
检验项目 |
指标 |
摩尔取代度 |
0.40-1.50 |
溶液澄清度 |
50%(w/v)水溶液澄清 |
鉴定(红外) |
红外光谱与标准样呈现相同的吸收带 |
干燥失重 |
≤10.0% |
电导率 |
10%(w/v)水溶液小于200µS/cm |
环氧丙烷 |
≤1ppm |
1.2-丙二醇 |
≤2.5% |
其他总杂质 |
≤1% |
倍他环糊精 |
≤0.1% |
其他单个杂质 |
≤0.25% |
重金属 |
≤20μg/g |
菌落总数(cfu/g) |
≤1000cfu/g |
霉菌、酵母菌总数(cfu/g) |
≤100 cfu/g |
细菌内毒素(EU/g) |
≤20EU/g |